玻璃藥包材經(jīng)歷近百年的應(yīng)用與實(shí)踐,證明玻璃藥包材是醫(yī)藥行業(yè)首選包裝材料和容 器。盡管塑料、鋁箔等新型藥品包裝材料不斷涌現(xiàn),但是玻璃藥包材依然是發(fā)達(dá)國(guó)家首選的 醫(yī)藥包裝材料和容器。放眼世界會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)特別現(xiàn)象:發(fā)達(dá)國(guó)家主要使用玻璃作為藥品包 裝,發(fā)展中國(guó)家主要以塑料作為藥品包裝,欠發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)缀跞渴褂盟芰献鳛樗幤钒b;高 端藥品使用玻璃包裝,低端藥品使用塑料包裝。為此進(jìn)一步對(duì)各種醫(yī)藥包裝進(jìn)行了研究,發(fā) 現(xiàn)玻璃作為醫(yī)藥包裝容器具有如下優(yōu)勢(shì),見(jiàn)表1-6
( 2)透明性 玻璃具有透明性,可肉眼觀察藥液或藥品變化,醫(yī)護(hù)人員不借助任何儀器可觀察包裝內(nèi) 的藥品狀況,判斷其顏色變化、異物混入、數(shù)量多少,從而方便、直觀地對(duì)藥物是否變質(zhì)作 出初步判斷,確?；颊哂盟幇踩?br /> ( 3)不透氣性 玻璃是致密的、不透氣、不滲水材料,這對(duì)防氧化、防腐敗具有重要意義,而且不銹 蝕、無(wú)老化、不變質(zhì),其密封不透氣性幾乎不發(fā)生衰減,這對(duì)藥劑長(zhǎng)期保存極為有利。
( 4)可高溫消毒 玻璃耐121℃甚至更高溫度不變形,其它性質(zhì)無(wú)明顯變化,本身無(wú)分解或揮發(fā)物產(chǎn)生; 短時(shí)間使用溫度可超過(guò)450℃,長(zhǎng)時(shí)間使用溫度可達(dá)350℃,幾乎可以經(jīng)受裝藥過(guò)程的各種 高溫及其后的各種加工處理;可耐受-150℃低溫,一般硼硅玻璃瓶可經(jīng)受100℃以上的溫 差變化不破裂,可以經(jīng)受冷鏈運(yùn)輸儲(chǔ)藏后快速到達(dá)后在室溫立即使用。
( 5)化學(xué)穩(wěn)定性好 玻璃具有極佳的化學(xué)穩(wěn)定性,幾乎與強(qiáng)堿、熱磷酸、氫氟酸外的任何物質(zhì)不發(fā)生明顯的 化學(xué)反應(yīng),化學(xué)相容性極好;無(wú)重金屬等有害物質(zhì)析出,生物相容性也很好,對(duì)于特別敏感 的藥物可選擇不同組分的玻璃來(lái)適應(yīng)各類(lèi)藥劑的要求。
( 6)原料豐富 玻璃組成與地球化學(xué)組成類(lèi)似,玻璃全部成分都來(lái)自地球已知礦物。醫(yī)藥玻璃組成是以 氧化物為主的多種元素,幾乎涵蓋了地球中儲(chǔ)量最為豐富的前八個(gè)元素,所以玻璃原料相對(duì) 豐富而價(jià)廉。
( 7)可循環(huán)再生 玻璃可以回收經(jīng)過(guò)高溫進(jìn)行循環(huán)再生制造,是可持續(xù)供應(yīng)原料和循環(huán)使用的物質(zhì),其生 產(chǎn)過(guò)程不產(chǎn)生有害廢棄物,廢品可通過(guò)回收再利用。而醫(yī)用塑料后期處理十分困難,可能會(huì) 帶來(lái)極為嚴(yán)重的環(huán)境衛(wèi)生問(wèn)題。
( 8)能源消耗低 藥用玻璃生產(chǎn)制造盡管需要經(jīng)受1500℃熔化成形,甚至二次成型與處理,每噸藥用玻 璃容器的能耗僅有0 .3~0 .5噸標(biāo)準(zhǔn)煤,而同樣1 t塑料需要5~8 t石油。
( 9)生產(chǎn)效率高 藥用玻璃生產(chǎn)制造技術(shù)相對(duì)成熟可靠,生產(chǎn)穩(wěn)定,易于控制,自動(dòng)檢測(cè),單機(jī)生產(chǎn)效率 高,生產(chǎn)成本遠(yuǎn)低于塑料產(chǎn)品。 此外,藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn),目前 仍是高端輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的首選包裝容器,主要是管 制的無(wú)色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。 根據(jù)中國(guó)人口眾多,經(jīng)濟(jì)發(fā)展相對(duì)落后,人均收入水平尚遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的特點(diǎn),在保 證用藥安全的前提下,經(jīng)濟(jì)性是必須考慮的問(wèn)題。因此玻璃醫(yī)用輸液瓶表現(xiàn)出極大的價(jià)格優(yōu) 勢(shì)。根據(jù)湖北玻璃公司對(duì)市場(chǎng)100mL、250mL、500mL三種規(guī)格的兩種醫(yī)用輸液瓶單價(jià)和 不同包裝的葡萄糖輸液批發(fā)價(jià)格的調(diào)查,可以看出明顯的價(jià)格差異,見(jiàn)表1-7和1-8
從表1 7和表1 8數(shù)據(jù)可以看出,相同規(guī)格的醫(yī)用輸液瓶、玻璃瓶與塑料瓶的差價(jià)為0 .50~0 .65元;相同規(guī)格的葡萄糖輸液不同包裝的差價(jià)也在0 .70~0 .75元。
1.4 藥用玻璃發(fā)展趨勢(shì) 當(dāng)前,藥用玻璃行業(yè)的技術(shù)不斷提高,新工藝、新裝備不斷應(yīng)用。輕量?jī)?yōu)質(zhì)的模制瓶、 高檔印字管制瓶、易折安瓿、印字安瓿、避光安瓿,優(yōu)質(zhì)Ⅱ型輸液瓶、優(yōu)質(zhì)黃圓瓶、口服液 瓶等新產(chǎn)品不斷問(wèn)世并投入生產(chǎn)?，F(xiàn)在,除少量高檔管制瓶、模制瓶需進(jìn)口外,國(guó)內(nèi)藥用玻 璃的生產(chǎn)基本能夠滿足藥品包裝發(fā)展的需求,并且正在發(fā)展成長(zhǎng)為一個(gè)在藥品包裝領(lǐng)域舉足 輕重的產(chǎn)業(yè)。 國(guó)內(nèi)外的藥用玻璃包裝產(chǎn)品主要包括:模制注射劑瓶、管制注射劑瓶、安瓿、藥用玻璃 管、玻璃輸液瓶、玻璃藥瓶等。
這些產(chǎn)品的主要發(fā)展趨勢(shì)可概括為:
( 1)輕量化。進(jìn)一步降低模制瓶重量,提高玻璃瓶的均勻度、強(qiáng)度和表面光潔度,實(shí)現(xiàn) 瓶子的輕量化。
( 2)大規(guī)格化。隨著制劑分裝的大劑量化,大規(guī)格管制注射劑瓶的將會(huì)逐步增加。
( 3)高檔化。發(fā)展高檔無(wú)色和棕色國(guó)際通用高硼硅和中硼硅玻璃管制瓶和模制瓶,滿足 各類(lèi)生物制劑、血漿、凍干劑等醫(yī)藥的需求。
( 4)高精度化。貫徹I SO15378,加強(qiáng)工藝管理和設(shè)備升級(jí),提高玻璃管外觀尺寸精 度,滿足管制瓶生產(chǎn)效率和質(zhì)量提高的要求。
( 5)檢測(cè)自動(dòng)化。機(jī)器視覺(jué)檢查逐步減輕人工檢驗(yàn)勞動(dòng)強(qiáng)度,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品 質(zhì)量。
( 6)包裝機(jī)械化。逐步推進(jìn)無(wú)菌熱縮托盤(pán)包裝,使用機(jī)械手和機(jī)械裝置完成包裝操作。
( 7)安瓿使用安全。提高安瓿制造水平及使用水平,改進(jìn)折斷力指標(biāo),使安瓿實(shí)現(xiàn)真正 易折。
( 8)玻管單/雙封口。改善包裝環(huán)境,提高玻璃管制瓶?jī)?nèi)表面清潔性和耐水性。
( 9)生產(chǎn)環(huán)境潔凈化。降低環(huán)境粉塵對(duì)產(chǎn)品的影響。
( 10)模制瓶小規(guī)格化。隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展及用藥習(xí)慣的改變,模制輸液瓶規(guī)格不斷 減少。
( 11)新型包裝形式。預(yù)灌封玻璃容器作為一種新興的特殊藥用玻璃包裝方式也將成為 藥用包裝行業(yè)的新趨勢(shì)
1.4 藥用玻璃發(fā)展趨勢(shì) 當(dāng)前,藥用玻璃行業(yè)的技術(shù)不斷提高,新工藝、新裝備不斷應(yīng)用。輕量?jī)?yōu)質(zhì)的模制瓶、 高檔印字管制瓶、易折安瓿、印字安瓿、避光安瓿,優(yōu)質(zhì)Ⅱ型輸液瓶、優(yōu)質(zhì)黃圓瓶、口服液 瓶等新產(chǎn)品不斷問(wèn)世并投入生產(chǎn)?，F(xiàn)在,除少量高檔管制瓶、模制瓶需進(jìn)口外,國(guó)內(nèi)藥用玻 璃的生產(chǎn)基本能夠滿足藥品包裝發(fā)展的需求,并且正在發(fā)展成長(zhǎng)為一個(gè)在藥品包裝領(lǐng)域舉足 輕重的產(chǎn)業(yè)。 國(guó)內(nèi)外的藥用玻璃包裝產(chǎn)品主要包括:模制注射劑瓶、管制注射劑瓶、安瓿、藥用玻璃 管、玻璃輸液瓶、玻璃藥瓶等。
這些產(chǎn)品的主要發(fā)展趨勢(shì)可概括為:
( 1)輕量化。進(jìn)一步降低模制瓶重量,提高玻璃瓶的均勻度、強(qiáng)度和表面光潔度,實(shí)現(xiàn) 瓶子的輕量化。
( 2)大規(guī)格化。隨著制劑分裝的大劑量化,大規(guī)格管制注射劑瓶的將會(huì)逐步增加。
( 3)高檔化。發(fā)展高檔無(wú)色和棕色國(guó)際通用高硼硅和中硼硅玻璃管制瓶和模制瓶,滿足 各類(lèi)生物制劑、血漿、凍干劑等醫(yī)藥的需求。
( 4)高精度化。貫徹I SO15378,加強(qiáng)工藝管理和設(shè)備升級(jí),提高玻璃管外觀尺寸精 度,滿足管制瓶生產(chǎn)效率和質(zhì)量提高的要求。
( 5)檢測(cè)自動(dòng)化。機(jī)器視覺(jué)檢查逐步減輕人工檢驗(yàn)勞動(dòng)強(qiáng)度,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品 質(zhì)量。
( 6)包裝機(jī)械化。逐步推進(jìn)無(wú)菌熱縮托盤(pán)包裝,使用機(jī)械手和機(jī)械裝置完成包裝操作。
( 7)安瓿使用安全。提高安瓿制造水平及使用水平,改進(jìn)折斷力指標(biāo),使安瓿實(shí)現(xiàn)真正 易折。
( 8)玻管單/雙封口。改善包裝環(huán)境,提高玻璃管制瓶?jī)?nèi)表面清潔性和耐水性。
( 9)生產(chǎn)環(huán)境潔凈化。降低環(huán)境粉塵對(duì)產(chǎn)品的影響。
( 10)模制瓶小規(guī)格化。隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展及用藥習(xí)慣的改變,模制輸液瓶規(guī)格不斷 減少。
( 11)新型包裝形式。預(yù)灌封玻璃容器作為一種新興的特殊藥用玻璃包裝方式也將成為 藥用包裝行業(yè)的新趨勢(shì)
